Πιθανή καθυστέρηση προβλέπουν οι ειδικοί σχετικά με την έγκριση του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού Sputnik V από την Ευρωπαϊκή Ένωση. Μάλιστα, Γερμανός κυβερνητικός αξιωματούχος δήλωσε πως, επειδή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έχει λάβει τα αναγκαία δεδομένα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου, έχει αναβάλει την έγκρισή του τουλάχιστον μέχρι τον Σεπτέμβριο.
«Μια έγκριση του Sputnik θα καθυστερήσει πιθανότατα μέχρι τον Σεπτέμβριο, ίσως και μέχρι το τέλος του έτους» δήλωσε ο αξιωματούχος, που δεν κατονομάζεται.
Ζητούν δεδομένα
Εν τω μεταξύ, άλλος αξιωματούχος ανέφερε ότι η προθεσμία της 10ης Ιουνίου παρήλθε και ότι ο EMA έδωσε στο Gamaleya Institute της Ρωσίας παράταση μίας ακόμη εβδομάδας για να καταθέσει τα απαιτούμενα δεδομένα που συνοδεύουν κάθε εμβόλιο που έχει λάβει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.
Το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), αρμόδιο για την εμπορική εκμετάλλευση του εμβολίου, ανακοίνωσε πως η αξιολόγηση του Sputnik V βρίσκεται σε εξέλιξη.
«Όλες οι πληροφορίες για τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου Sputnik V έχουν δοθεί και η αξιολόγηση GCP (General Clinical Practice) έχει ολοκληρωθεί με θετική αποτίμηση από τον EMA» τόνισε.
Και συνέχισε: «Αν και είναι στην ευχέρεια του EMA να αποφασίσει τον χρόνο έγκρισης, η ομάδα των ειδικών του Sputnik V αναμένει έγκριση εντός των επομένων δύο μηνών».
Η Σλοβακία ξεκινά τους εμβολιασμούς με Sputnik V
Η Σλοβακία είναι η δεύτερη μετά την Ουγγαρία χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αρχίζει εμβολιασμούς με το Sputnik V αυτόν τον μήνα, παρά την απουσία έγκρισης του EMA. Αρχικά, ο EMA επρόκειτο να δώσει έγκριση του ρωσικού εμβολίου τον Μάιο ή τον Ιούνιο, αν πληρούνταν οι προϋποθέσεις που απαιτούνται από τις ευρωπαϊκές αρχές.
Πηγή: news2U.gr
