EMA - Pfizer: Ασφαλές το εμβόλιο για παιδιά 12 - 15 ετών

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Prizer/Biontech κατά του κορονοϊού σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών

Το «πράσινο« φως έδωσε ο ΕΜΑ και η ειδική επιτροπή εμβολίων για την καταλληλότητα του εμβολίου της Pfizer για παιδιά ηλικίας 12 - 15 ετών. Την ανακοίνωση έκανε ο επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμών του EMA Μάρκο Καβαλέρι λέγοντας πως το εμβόλιο κρίθηκε ασφαλές.

Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο κατά της Covid-19 που εγκρίνεται για εφήβους στην Ευρωπαϊκή Ένωση καθώς μέχρι τώρα, το συγκεκριμένο εμβόλιο είχε εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Ο Καβαλέρι πρόσθεσε πως, σύμφωνα με τις δοκιμές που έγιναν σε αυτή την ηλικιακή κατηγορία, κανένα παιδί δεν εμφάνισε λοίμωξη Covid-19. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer υπολογίστηκε σε, περίπου, 2.000 παιδιά από 12 έως 15 ετών που δεν είχαν κανένα σημάδι προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο. Από τα 1.005 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, κανένα δεν ανέπτυξε COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 978 που έλαβαν το placebo. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να κυμαίνεται μεταξύ 75% και 100%).

Ακόμη, ο Καβαλέρι ανέφερε πως στο εμβολιαστικό πρόγραμμα ισχύουν τα ίδια δεδομένα όπως και στους ενήλικες, δηλαδή ο εμβολιασμός θα πραγματοποιείται σε δύο δόσεις, ενώ και οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν, ήταν κοινές με τις υπόλοιπες ηλικιακές ομάδες που δέχτηκαν το σκεύασμα.

Παράλληλα, έκανε γνωστό πως αποφάσεις και για το σκεύασμα της Moderna σε αυτές τις ηλικίες, μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Σε ερώτηση που έγινε για την ανάγκη τρίτης δόσης μέσα στη χρονιά, ώστε να αντιμετωπιστούν πιθανοί κίνδυνοι από τις μεταλλάξεις, οι εκπρόσωποι του ΕΜΑ τόνισαν πως «είμαστε σε διαρκή επαφή με τους παρασκευαστές εμβολίων για τις παραλλαγές στελεχών και πώς να προσεγγίσουμε την πιθανότητα μιας ενισχυτικής δόσης. Τα προκαταρκτικά δεδομένα σχετικά με τη διάρκεια της ανοσίας δεν δείχνουν την ανάγκη για τρίτη δόση αυτή τη στιγμή, αλλά χρειαζόμαστε περισσότερα στοιχεία».

Στη συνέχεια, ο Καβαλέρι έκανε γνωστό πως τέσσερα αντιιικά φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων τελούν επί του παρόντος υπό αναθεώρηση από τον EMA. «Είμαστε σίγουροι ότι ορισμένες από αυτές τις αναθεωρήσεις θα οδηγήσουν σε εξουσιοδοτημένες θεραπείες κατά της Covid έως το τρίτο ή τέταρτο τρίμηνο του 2021».

Και συνέχισε: «Επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ότι τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή είναι ευεργετικά για άτομα με Covid-19, που δεν βρίσκονται σε νοσοκομείο. Ο EMA συμβουλεύει να μην επιτραπεί η χρήση τους σε ασθενείς με COVID-19 προτού έχουμε οριστικά στοιχεία».